Qualité & sécurité des soins — Médicaments
Prise en charge médicamenteuse en établissement sanitaire – Guide complet
Circuit du médicament, sécurisation, conciliation et PAAM (Certification HAS V2025)
La prise en charge médicamenteuse est un maillon critique de la sécurité des soins. Ce guide clarifie le circuit du médicament (prescription, dispensation, préparation, transport, stockage, administration et suivi), les bonnes pratiques (prescription/dispensation/administration/approvisionnement), la conciliation médicamenteuse, la gestion des médicaments à risques et le PAAM (programme d’amélioration), en lien avec la Certification HAS V2025, le rôle de la PUI, et les attendus du référent prise en charge médicamenteuse.
Contexte & enjeux
La sécurisation du circuit du médicament vise à prévenir l’iatrogénie médicamenteuse, les événements indésirables (EI) et événements indésirables graves (EIG), sources de morbidité et de prolongation de séjour. La Certification HAS V2025 renforce les attentes sur le management du risque, la maîtrise des processus et l’effectivité des pratiques de terrain.
Les structures doivent démontrer une organisation lisible (rôles, procédures, traçabilité), des compétences entretenues (formation, simulation), un retour d’expérience vivant (CREX), et l’usage d’outils opérationnels (check-lists, fiches réflexes, double contrôle, identitovigilance).
Cadre & référentiel : Certification HAS V2025, décret & PUI
La prise en charge médicamenteuse est encadrée par la Certification HAS V2025 (critères impératifs sur la sécurité des processus), les textes réglementaires (dont le décret du 6 avril 2011) et l’organisation de la PUI. Les responsabilités du référent prise en charge médicamenteuse, en lien avec les prescripteurs et soignants, structurent la gouvernance du circuit.
- Gouvernance : responsabilités formalisées, référents, comités & PUI impliquée.
- Documentation : procédures à jour, fiches réflexes, protocoles thérapeutiques.
- Indicateurs : erreurs évitées, EI/EIG médicamenteux, médicaments à risques, conciliation.
Circuit du médicament & sécurisation des étapes
Le circuit couvre la prescription (pertinence, tracé, allergies), la dispensation (analyse pharmaceutique), la préparation (conditions, asepsie), le transport/stockage (chaîne du froid, sécurisation), l’administration (les 5B/7B, double contrôle, identitovigilance) et le suivi (effets, EI/EIG, ajustements).
- Bonnes pratiques : prescription (pertinence/CI), dispensation (analyse/interaction), administration (double contrôle, traçabilité), approvisionnement (péremptions/ruptures).
- Outils : étiquetage clair, armoires sécurisées, chariots, alertes SI médicaments look-alike/sound-alike.
- HAD : adaptation des flux au domicile (PUI, transport, coordination ville-hôpital, éducation).
Conciliation médicamenteuse
La conciliation médicamenteuse fiabilise la prise en charge aux points de transition (admission, transfert, sortie) en rapprochant ordonnances, traitements en cours et données cliniques. Elle réduit les risques d’erreur, clarifie le plan de traitement et partage l’information avec le patient et les professionnels.
- Processus : recueil structuré (3 sources), validation, documentation, restitution au prescripteur/patient.
- Outils : fiche réflexe, check-list, documentation dans le DPI, éducation thérapeutique.
- Indicateurs : écarts détectés, corrections, EI évités.
Médicaments à risques, erreurs & EIG
Les médicaments à risques (insulines, anticoagulants, opioïdes, KCl, électrolytes concentrés…) exigent des barrières renforcées : double contrôle, étiquetage spécifique, stockage dédié, protocoles. La déclaration et l’analyse des événements indésirables (EI) et EIG alimentent le CREX et le plan d’actions.
- Prévenir : standardiser, sécuriser les stocks, alerter (LASA), former.
- Détecter : vigilances, indicateurs, retours terrain, audit ciblé.
- Apprendre : REX (CREX/RMM), actions correctives, suivi d’impact.
PAAM – Programme d’amélioration de l’administration des médicaments
Le PAAM structure l’amélioration continue : objectifs, actions, responsables, indicateurs et évaluation de l’impact patient. Il s’articule avec la PUI, le référent prise en charge médicamenteuse, et le plan de formation (QUALIOPI, OPCO, DPC).
- Diagnostic : cartographie des risques, écarts vs critères impératifs V2025.
- Plan d’actions : priorisé (risque/impact), daté, mesurable (KPI de sécurité).
- Suivi : audits ciblés, observations, retours usagers, boucle REX/CREX.
Préparer la visite : audits, CREX, fiches réflexes
Audits à blanc & preuves
Déroulez des audits à blanc (traceurs ciblés “médicament”, observations administration, revues d’ordonnances), préparez vos preuves (procédures à jour, enregistrements, traçabilité des doubles contrôles, indicateurs) et facilitez l’accès aux documents durant la visite.
- Check-list “circuit du médicament” par service.
- Tableau maître “critères ↔ preuves ↔ pratiques observables”.
- Fiches réflexes affichées aux postes (dilutions, électrolytes, insulines…).
Culture REX & entretiens
Entraînez vos équipes aux entretiens, mettez en scène le CREX (exemples d’EI traités, actions, impacts), et assurez la cohérence prescription–dispensation–administration–surveillance dans les parcours sensibles (réa, blocs, HAD, gériatrie).
- Simulation in situ (erreurs évitées, barrières en place).
- Rôles clairs (PUI, cadres, référents, prescripteurs, IDE).
- Communication patient/aidants (éducation thérapeutique).
Ressources & webinaires
- Formation : Le PAAM
- Formation : Mettre en œuvre la conciliation médicamenteuse au sein de son établissement
- Formation : Iatrogénie médicamenteuse
Financements : QUALIOPI – OPCO – DPC. Formatrice : Séverine BOICHOT.
FAQ – Prise en charge médicamenteuse
Qu’entend-on par “circuit du médicament” ?
Le processus complet prescription → dispensation → préparation → transport/stockage → administration → suivi, sous responsabilité partagée (prescripteurs, PUI, soignants) et piloté par des indicateurs.
Comment réduire les erreurs médicamenteuses ?
Standardiser, sécuriser les étapes à risque, former, concilier aux transitions, utiliser des fiches réflexes, surveiller les indicateurs et apprendre en CREX.
La conciliation est-elle obligatoire ?
Elle est attendue par la certification pour sécuriser les transitions, fiabiliser les traitements et réduire l’iatrogénie.
Qu’est-ce que le PAAM ?
Un programme structuré d’amélioration de l’administration des médicaments (objectifs, actions, indicateurs, suivi d’impact), articulé avec la PUI et la gouvernance qualité/risques.
Prêt à sécuriser votre circuit du médicament ?
Téléchargez le programme et planifions votre préparation : conciliation, médicaments à risques, CREX, PAAM.
